Inloggen
fr nl

Vacature Quality Officer Pharma in Geel

Industrie
Functieomschrijving

Voor een gekende speler binnen de Farma-industrie ga ik op zoek naar een " Quality Officer / Specialist ). Binnen deze functie kom je terecht in een hightech omgeving, meer specifiek binnen het team van " Speciality Care External Supply Quality ( SCES Q ) die verantwoordelijk zijn voor de GxP-toezichten van Contract MAnufacturing Organizations ( CMO's), Contract Laboratory Operations ( CLO'S) en zakenpartners die betrokken zijn bij de productie, het testen en transporteren van Sanofi-producten. Hierdoor zul je dus hoofdzakelijk mee instaan om er voor te zorgen dat er een minimaal risico is voor de kwaliteit of productleveringen. De SCES X is verantwoordelijk voor de CMO- en CLO- activiteiten met betrekking tot productien die instaan voor de behandeling van zeldzame ziekten en bloedaandoeningen, multiple sclerose (MS), kanker & diabetes.Je taken en verantwoordelijkheden: 
• De SCES Q Contract Manufacturing Quality Specialist fungeert als dagelijkse contactpersoon met interne
en externe klanten voor kwaliteitsgerelateerde activiteiten.
• Zorgen voor GMP-conformiteit van Sanofi-producten die zijn vervaardigd en/of getest in een contractfaciliteit.
• Zorg ervoor dat alle aspecten van productproductie en/of testen worden beoordeeld versus vastgesteld
kwaliteitsnormen en de toepasselijke handelsvergunningen.
• Beheer kwaliteitssystemen, b.v. wijzigingsbeheer, afwijkingen, klachten en productonderzoeken.
• Aanpassen, beoordelen en waarborgen van kwaliteitsnormen en protocollen van aannemers voor het verwerken van materialen
in gedeeltelijk afgewerkt of afgewerkt product voldoen aan de Sanofi- en GMP-vereisten.
• Bijdragen aan de voltooiing van mijlpalen in verband met specifieke projecten.

Kerntaken:

• Product vrijgeven volgens goedgekeurde specificaties en procedures.
• Toezicht houden op de naleving door aannemers via GxP-documentatiebeoordeling en bezoeken/audits ter plaatse.
• Implementeer methoden en procedures voor het inspecteren, testen en evalueren van de precisie en
nauwkeurigheid van producten en productieapparatuur.
• Verzamel gegevens en schrijf samenvattingen voor periodieke productbeoordelingen, onderzoeken, klachten en
afwijkingen.
• Verspreid toepasselijke documentatie voor aannemers voor regelgeving, validatie en onderwerp
Deskundige beoordeling.
• Samenwerken met multifunctionele interne en externe projectteams om naleving te waarborgen.
• Reageren op technische en kwaliteitsproblemen en omgaan met plannings- en/of procesgerelateerde conflicten.
• Begrip tonen van de toepasselijke Amerikaanse en wereldwijde regelgeving met betrekking tot de productie van:
geneesmiddelen (kleine moleculen en biologische geneesmiddelen).
• Monitor de prestaties van aannemers op basis van vastgestelde Key Performance Indicators (KPI) en rapporteer
ongunstige tendensen.
• Leiding geven aan minder ervaren personeel, indien van toepassing

Profiel en vaardigheden

 Een Wetenschappelijke Bachelor of Master afleiding afgerond. 
 3 - 5 jaar ervaring in GXP of andere gereguleerde omgevingen. 
 Sterke communicatie en organisatorische stijl
 Nederlands & Engels talig
 Zin voor detail & kwaliteit

Aanbod

 Je komt terecht in een hoog technologisch bedrijf met de mogelijkheid om veel bij te leren.
 De mogelijkheid tot een direct contract onder consultant basis.
 Bespreekbaar loon & pakket aan extra legale voordelen ( Wagen, Gsm, HV, ... )

SOLLICITEER DIRECT
Stel je vraag

Bel voor meer informatie



Deze functie staat open voor iedereen.

Erkenningsnummers
VG: VG 1570/BU
WG: W.DISP.682 - W.RE.682 - W.RS.682 - W.SO.682
BHG: 00396-405-20130225, 00396-406-20130228, 20018-405-20190409
DG: DG-LAV-024

Je C.V. wordt verwerkt...
Je kunt direct je C.V. uploaden om te solliciteren op deze vacature

óf via het reguliere formulier solliciteren
Sollicitatieformulier

Je C.V. wordt verwerkt...
Je kunt direct je C.V. uploaden om in te schrijven
óf via het reguliere formulier solliciteren  Inschrijfformulier

Job Alert

Maak een vacature Alert aan en bevestig deze via de link die we je mailen. Wekelijks kijken we of er nieuwe vacatures zijn die voldoen aan jouw zoekcriteria. Indien dat het geval is, ontvang jij een mail met daarin de vacatures.

Wij wensen je veel succes met het vinden van je nieuwe job!