Inloggen
fr nl

Vacature Quality Projects Associate in Puurs

Dagwerk

Techniek 40 uren per week Dagwerk
Functieomschrijving

Voor een dynamisch consultancy bedrijf kijkt SD Worx Career Solutions uit naar een quality projects associate met eerste ervaring voor de ruime regio Puurs.
In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen, …) van een volledige productie eenheid.
 
Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie eenheid. Je maakt actief deel uit van een team project ingenieurs kwaliteit met elk een focus op een bepaalde productie eenheid, die onderling kennis delen en voor elkaar invallen. Daarnaast ben je aanspreekpunt in het team voor bepaalde processen (bvb. HVAC, sterilisatie, kalibratie,…) waarvoor je expertise opbouwt door contacten met de betrokken afdelingen.Je bent betrokken als validatie en registratie autoriteit in investeringsprojecten voor aanpassingen en nieuwe installaties. In jouw rol focus je op product kwaliteit en compliance, begeleid je het projectteam en zorg je voor een algemene awareness.
 
Binnen jouw afdeling evalueer je als quality authority bij elke wijziging de validatie en registratie impact in change controls. Je werkt samen met de technische experts aan een validatieplan en doet de finale review van alle systeemvalidatie rapporten.
 
Je coördineert samen met global registratiecollega's en de experten van de site het opstellen van een nieuw registratiedossier bij nieuwe indieningen en aanpassingen aan bestaande registratiedossiers.
 

Profiel en vaardigheden

 Master in wetenschappen: Bio-Ingenieur, Industrie-apotheker, industrieel ingenieur,...
 Je hebt een breed interesseveld gecombineerd met een natuurlijke affiniteit voor kwaliteit en processen.
 Je hebt een professionele aanpak in de communicatie met verschillende afdelingen en beschikt over de nodige assertiviteit om je standpunten te verdedigen.
 Je bent kritisch ingesteld maar werkt constructief mee naar oplossingen.
 Door je maturiteit kan je zelfstandig werken en beslissingen nemen, en overleg je actief met je collega's over problematieken.
 Je behouwt steeds een "helicopter view", maar duikt in de details wanneer nodig.
 Je bent goed in het zetten van prioriteiten, en je bent stressbestendig.
 Je hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in één van de volgende omgevingen: engineering in een GMP omgeving, kwaliteitsafdeling, testing en validatie; schoolverlaters zijn ook welkom
 Je hebt een zeer goede kennis van het Nederlands en Engels

Aanbod

 Contract van bepaalde duur (1 jaar)
 Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, fietsplan, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance.
 Grootste productie-en verpakkingssite van Europa binnen het Pfizer netwerk
 Hoog investeringsritme
 Hoogtechnologische omgeving

SOLLICITEER DIRECT
Stel je vraag

Bel voor meer informatie



Deze functie staat open voor iedereen.

Erkenningsnummers
VG: VG 1570/BU
WG: W.DISP.682 - W.RE.682 - W.RS.682 - W.SO.682
BHG: 00396-405-20130225, 00396-406-20130228, 20018-405-20190409
DG: DG-LAV-024

Je C.V. wordt verwerkt...
Je kunt direct je C.V. uploaden om te solliciteren op deze vacature

óf via het reguliere formulier solliciteren
Sollicitatieformulier

Je C.V. wordt verwerkt...
Je kunt direct je C.V. uploaden om in te schrijven
óf via het reguliere formulier solliciteren  Inschrijfformulier

Job Alert

Maak een vacature Alert aan en bevestig deze via de link die we je mailen. Wekelijks kijken we of er nieuwe vacatures zijn die voldoen aan jouw zoekcriteria. Indien dat het geval is, ontvang jij een mail met daarin de vacatures.

Wij wensen je veel succes met het vinden van je nieuwe job!